藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。今天,小編就帶大家一起了解一下關(guān)于藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有哪些:
1、阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過(guò)性能兩類(lèi)。通過(guò)檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問(wèn)題。
藥品檢測
2、藥品包裝密封性能檢測
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過(guò)該測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。
3、摩擦系數測試
摩擦系數是評價(jià)包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過(guò)檢測以確保其良好的開(kāi)口性,以及在高速生產(chǎn)線(xiàn)上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿(mǎn)足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
4、溶劑殘留檢測
藥品包裝在生產(chǎn)過(guò)程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,將會(huì )危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測。
5、厚度的測試
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會(huì )影響到阻隔性、拉伸強度等性能。
6、瓶蓋扭矩檢測
瓶類(lèi)包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線(xiàn)或在線(xiàn)重點(diǎn)控制的工藝參數之一。
7、 頂空氣體分析
通過(guò)對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例作出評價(jià),從而指導生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。
8、物理機械性能
(1)熱收縮測試:用來(lái)評定藥包材的遇熱收縮性能。
(2)穿刺力測試:用來(lái)評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。
(3)穿刺器保持性測試:用來(lái)評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。
(4)懸掛力測試:用來(lái)評定輸液袋的耐懸掛性能。
(5)鋁塑組合蓋開(kāi)啟力測試:用來(lái)測試鋁塑組合蓋開(kāi)啟力的大小。
(6)插入點(diǎn)不滲透性及注藥點(diǎn)密封性測試:用來(lái)評定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。
(7)拉伸強度與伸長(cháng)率:通過(guò)檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。
(8)熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位縫合強度的分析指標。
(9)剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。
(10)耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節中因沖擊或跌落而導致破損。
(11)耐壓性能:通過(guò)模擬包裝在倉儲、運輸等過(guò)程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。
(12)耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過(guò)程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。
(13)抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。